SARS-CoV-2 вирусының антигені – үй сынағы
Өнім атауы
HWTS-RT062IA/B/C-SARS-CoV-2 вирусының антигенін анықтау жинағы (коллоидтық алтын әдісі)-Мұрын
Сертификат
CE1434
Эпидемиология
Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) – бұл ауыр жедел респираторлық синдром Corona-Virus 2 (SARS-CoV-2) деп аталатын жаңа коронавирус инфекциясынан туындаған пневмония.SARS-CoV-2 – β тектес жаңа коронавирус, дөңгелек немесе сопақ пішінді қабықшалы бөлшектер, диаметрі 60 нм-ден 140 нм-ге дейін.Адам әдетте SARS-CoV-2-ге сезімтал.Инфекцияның негізгі көздері расталған COVID-19 пациенттері және SARSCoV-2 асимптоматикалық тасымалдаушысы болып табылады.
Клиникалық зерттеу
Антигенді анықтау жинағының өнімділігі RT-ПТР талдауымен салыстырғанда симптомдар басталғаннан кейін 7 күн ішінде COVID-19-ға симптоматикалық күдіктілерден жиналған мұрын жағындыларының 554 пациентінде бағаланды.SARS-CoV-2 Ag сынақ жинағының өнімділігі келесідей:
| SARS-CoV-2 вирусының антигені (зерттеуге арналған реагент) | RT-ПТР реагент | Барлығы | |
| Оң | Теріс | ||
| Оң | 97 | 0 | 97 |
| Теріс | 7 | 450 | 457 |
| Барлығы | 104 | 450 | 554 |
| Сезімталдық | 93,27% | 95,0% CI | 86,62% - 97,25% |
| Ерекшелік | 100,00% | 95,0% CI | 99,18% - 100,00% |
| Барлығы | 98,74% | 95,0% CI | 97,41% - 99,49% |
Техникалық параметрлер
| Сақтау температурасы | 4℃-30℃ |
| Үлгі түрі | Мұрын жағынды үлгілері |
| Жарамдылық мерзімі | 24 ай |
| Көмекші құралдар | Қажет емес |
| Қосымша шығыс материалдары | Қажет емес |
| Анықтау уақыты | 15-20 мин |
| Ерекшелік | Адамның коронавирусы (HCoV-OC43, HCoV-229E, HCoV-HKU1, HCoV-NL63), жаңа A H1N1 тұмауы (2009), маусымдық тұмау А (H1N1, H3N2, H5N1, H7N) сияқты патогенділермен айқаспалы реакция жоқ. , В тұмауы (Ямагата, Виктория), респираторлық синцитиальды вирус A/B, парагрипп вирусы (1, 2 және 3), риновирус (A, B, C), аденовирус (1, 2, 3, 4,5, 7, 55) ). |
Жұмыс ағыны
1. Сынама алу
●Тампонның бүкіл жұмсақ ұшын (әдетте 1/2-ден 3/4 дюймге дейін) бір танау тесігіне ақырын енгізіңіз, орташа қысымды қолданып, тампонды танау тесігінің барлық ішкі қабырғаларына сүртіңіз.Кем дегенде 5 үлкен шеңбер жасаңыз.Әр танау жолын шамамен 15 секунд сүрту керек. Дәл сол жағынды арқылы басқа танау жолында да солай қайталаңыз.
●Үлгіні еріту.Тампонды үлгіні алу ерітіндісіне толығымен батырыңыз;Жұмсақ ұшын түтікте қалдырып, тампон таяқшасын сыну нүктесінде сындырыңыз.Қақпақты бұрап, 10 рет төңкеріп, түтікті тұрақты жерге қойыңыз.
2. Тестті орындаңыз
Өңделген экстрагирленген үлгінің 3 тамшысын анықтау картасының үлгі тесігіне салыңыз, қақпақты бұраңыз.
3. Нәтижені оқу (15-20 мин)
